醫(yī)療器械UDI管理行業(yè)解決方案 醫(yī)療器械追溯采集方案

1.UDI基礎介紹

（1）國內(nèi)UDI法規(guī)具體執(zhí)行日期2021年1月1日已經(jīng)到來.企業(yè)需要建立本地化UDI管理數(shù)據(jù)庫，如何在現(xiàn)有條件下建立一套實用的能落地的UDI編碼庫，根據(jù)不同產(chǎn)品類型，不同包裝樣式，如何生成合規(guī)的UDI信息同時標識到產(chǎn)品及包裝上，這個是擺在企業(yè)面前的實際問題，西安智沃邦信息科技有限公司（簡稱智沃邦科技）根據(jù)多年企業(yè)落地經(jīng)驗建立和研發(fā)了《醫(yī)療器械UDI管理系統(tǒng)》，就是解決企業(yè)的.后一公里落地實際問題，按照此軟件要求就可輕松實現(xiàn)合規(guī)落地。

（2）軟硬件結合一站式服務：針對各企業(yè)面對不同軟件硬件廠商整合問題，智沃邦科技憑借多年的ERP企業(yè)實施經(jīng)驗，整合了軟件，硬件一套方案，包括打碼，噴碼，刻碼，耗材服務于一體化解決方案，讓企業(yè)享受一站式服務，有問題找統(tǒng)一廠商。

2.產(chǎn)品簡要介紹：

（1）基礎信息錄入:條碼證書信息，注冊備案信息，發(fā)碼機構，備案及注冊人信息，器械分類器械單位，注冊人/備案人。

（2）DI編碼信息生成:可以根據(jù)器械的..分類標準對器械編碼進行分類管理，編碼生成器械DI相關信息，方便查詢和導出管理，上傳..器械管理平臺。
      （3）UDI標識信息生成:根據(jù)不同產(chǎn)品不同PI生產(chǎn)信息和DI組合成UDI，方便多產(chǎn)線多模板打印，同時可實現(xiàn)補打補缺，查詢打印過的UDI信息，打印人，日期等信息。
     （4）證照到期提醒:注冊備案證照提前6個月到期提前預警，對于多證照的企業(yè)，各式注冊備案證照日期不同，針對工查詢到期證照檢索量麻煩提供智能提醒功能。
     （5）權限和用戶管理:不同角色操作不同功能，有的只可編碼DI不讓其他人刪除修改，有的可生產(chǎn)PI信息，有的實現(xiàn)打印，其他信息不可更改，UDI信息準確可靠。
  （6）ERP系統(tǒng)對接：和現(xiàn)有系統(tǒng)對接如金蝶K3，用友U8ERP系統(tǒng)銜接取數(shù)，生碼標識。
  （7）歐盟，美國標識信息對照，數(shù)據(jù)接口導出等。

有需要聯(lián)系：袁經(jīng)理：18502959091,13669255852，權經(jīng)理：13259961520